国家质量监督检验检疫总局


国家质量监督检验检疫总局《食品生产许可管理办法》(总局令第129号)

第129号


《食品生产许可管理办法》已经2010年3月10日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2010年6月1日起施行。




局 长
二〇一〇年四月七日


食品生产许可管理办法


第一章 总则
第一条 为了保障食品安全，加强食品生产监管，规范食品生产许可活动，根据《中华人民共和国食品安全法》和其实施条例以及产品质量、生产许可等法律法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内，企业从事食品生产活动以及质量技术监督部门实施食品生产许可，必须遵守本办法。
第三条 企业未取得食品生产许可，不得从事食品生产活动。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。
县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。

第五条 食品生产许可必须严格按照法律、法规和规章规定的程序和要求实施，遵循公开、公平、公正、便民原则。

第二章 程序
第六条 设立食品生产企业，应当在工商部门预先核准名称后依照食品安全法律法规和本办法有关要求取得食品生产许可。

第七条 县级以上地方质量技术监督部门是食品生产许可的实施机关，但按照有关规定由国家质检总局实施的食品生产许可除外。

省级质量技术监督部门按照有关法律法规和国家质检总局有关规定要求，确定本行政区域内质量技术监督部门分别实施许可的品种范围。

第八条 取得食品生产许可，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：
（一）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（四）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；

（五）具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
第九条 拟设立食品生产企业申请食品生产许可的，应当向生产所在地质量技术监督部门（以下简称许可机关）提出，并提交下列材料：
（一）食品生产许可申请书；
（二）申请人的身份证（明）或资格证明复印件；

（三）拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》；

（四）食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；

（五）食品生产设备、设施清单；

（六）食品生产工艺流程图和设备布局图；

（七）食品安全专业技术人员、管理人员名单；

（八）食品安全管理规章制度文本；

（九）产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；

（十）相关法律法规规定应当提交的其他证明材料。

申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
第十条 许可机关对收到的申请，应当依照《中华人民共和国行政许可法》第三十二条等有关规定进行处理。
对申请决定予以受理的，应当出具《受理决定书》。决定不予受理的，应当出具《不予受理决定书》，并说明不予受理的理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十一条 许可机关受理申请后，应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查（以下简称现场核查）。
现场核查应当由许可机关指派二至四名核查人员组成核查组并按照国家质检总局有关规定进行，企业应予以配合。
第十二条 许可机关应当根据核查结果，在法律法规规定的期限内作出如下处理：
（一）经现场核查，生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出决定之日起十日内颁发设立食品生产企业食品生产许可证书。

（二）经现场核查，生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并说明理由。

除不可抗力外，由于申请人的原因导致现场核查无法在规定期限内实施的，按现场核查不合格处理。

第十三条 拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后，方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。

第十四条 新设立的食品生产企业应当按规定实施许可的食品品种申请生产许可检验。
许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照有关规定抽取和封存样品，并告知申请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构
第十五条 检验机构收到样品后，应当按照规定要求和标准进行检验，并准确、及时地出具检验报告。
第十六条 检验结论合格的，许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证副页中予以载明。
在未经许可机关确定食品生产许可的品种范围之前，禁止出厂销售试产食品。

第十七条 检验结论为不合格的，可以按照有关规定申请复检。

复检结论为部分食品品种不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围，在食品生产许可证副页中不予载明；禁止出厂销售该类食品。

复检结论为全部食品品种不合格的，应当按照有关规定注销食品生产许可；禁止出厂销售全部品种的食品。

第十八条 已经设立的企业申请取得食品生产许可的，应当持合法有效的营业执照，按照本章规定的有关条件和要求办理许可申请手续。

许可机关按照本章规定的有关条件和要求，受理已经设立的企业从事食品生产的许可申请，并根据现场核查结果和检验报告决定是否准予许可以及确定食品生产许可的品种范围，颁发食品生产许可证书。

第十九条 食品生产许可证有效期为三年。

有效期届满，取得食品生产许可证的企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满六个月前，向原许可机关提出换证申请；准予换证的，食品生产许可证编号不变。
期满未换证的，视为无证；拟继续生产食品的，应当重新申请，重新发证，重新编号，有效期自许可之日起重新计算。

第二十条 食品生产许可证有效期内，有以下情形之一的，企业应当向原许可机关提出变更申请：

（一）企业名称发生变化的；
（二）住所、生产地址名称发生变化的；
（三）生产场所迁址的；
（四）生产场所周围环境发生变化的；
（五）设备布局和工艺流程发生变化的；
（六）生产设备、设施发生变化的；
（七）法律法规规定的应当申请变更的其他情形。
有前款第（三）项至第（六）项情形之一的，原许可机关应当按照本办法的规定组织进行核查和检验；符合条件的，依法办理变更手续。

第二十一条 企业提出变更食品生产许可申请，应当提交下列申请材料：
（一）变更食品生产许可申请书；
（二）食品生产许可证书正、副本；
（三）与变更食品生产许可事项有关的证明材料。
申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。

第二十二条 食品生产许可有效期内，有关法律法规、食品安全标准或技术要求发生变化的，原许可机关可以根据国家有关规定重新组织核查和检验。

第二十三条 有下列情形之一的，原许可机关应当依法办理食品生产许可证书注销手续：

（一）生产许可被依法撤回、撤销，或者生产许可证书被依法吊销的；

（二）企业申请注销的或者生产许可证有效期满未换证的；

（三）企业依法终止的；

（四）因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；

（五）法律法规规定的应当注销生产许可证书的其他情形。

第二十四条 企业申请注销食品生产许可证书的，应当向原许可机关提交下列申请材料：

（一）注销食品生产许可申请书；

（二）食品生产许可证书正、副本；

（三）与注销食品生产许可事项相关的证明材料。


第三章 证书与标识
第二十五条 食品生产许可证书分为正本和副本，证书及其副页式样由国家质检总局统一规定。
第二十六条 企业应当妥善保管食品生产许可证书，并在生产场所显著位置予以悬挂或者摆放。

食品生产许可证书遗失或者损毁的，企业应当及时在省级以上媒体声明，并及时申请补证。
第二十七条 企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的，不得出厂销售。
第二十八条 食品生产许可证编号和标志均属企业获得食品生产许可的标识。食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定。
第二十九条 企业不得出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号。 禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志。

第四章 监督检查
第三十条 企业应当在食品生产许可的品种范围内从事食品生产活动，不得超出许可的品种范围生产食品。
第三十一条 企业应当保证生产条件持续符合规定要求，并对其生产的食品安全负责。

第三十二条 各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。

第三十三条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查档案管理制度。档案保存期限按国家有关规定执行。
第三十四条 各级质量技术监督部门应当建立食品生产许可和监督检查信息平台，便于公民、法人和其他社会组织查询。

第五章 法律责任
第三十五条 违反本办法第三条、第十六条第二款、第十七条第二款、第十七条第三款、第三十条等规定，或者已取得食品生产许可但被依法注销的，按照《中华人民共和国食品安全法》第八十四条规定处罚。
第三十六条 违反本办法第二十条、第二十七条、第二十九条等规定，构成有关法律法规规定的违法行为的，按照有关法律法规的规定实施行政处罚。
第三十七条 各级质量技术监督部门及有关工作人员、核查人员、检验机构及检验人员在食品生产许可管理工作中，滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的，依法追究相关法律责任。
第三十八条 本办法规定的行政处罚由县级以上地方质量技术监督部门在职权范围内决定并实施。 决定吊销食品生产许可证的，应当在作出行政处罚决定之前逐级上报许可机关核准。
第三十九条 当事人对依据本办法所实施的行政许可和行政处罚不服的，可以依法提出行政复议或者行政诉讼。

第六章 附则
第四十条 本办法所称食品是指《中华人民共和国食品安全法》第九十九条等规定的食品，但不包括食用农产品、声称具有保健功能的食品。
法律、行政法规对乳品、转基因食品、生猪屠宰、酒类和食盐的食品生产许可另有规定的，依照其规定。

第四十一条 本办法规定的实施生产许可的食品品种的划分，按照法律法规和国家质检总局有关规定执行。

第四十二条 取得餐饮服务许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所制作加工食品，不需要取得本办法规定的食品生产许可。

第四十三条 小作坊等其他食品生产者从事食品生产活动，按照有关法律法规的规定执行。
第四十四条 本办法所规定的核查人员、检验机构资质及其管理，按照有关规定执行。

第四十五条 本办法由国家质检总局负责解释。
第四十六条 本办法自2010年6月1日起施行。国家质检总局在本办法施行前公布的有关食品生产许可的规章、规范性文件与本办法不一致的，以本办法为准。

浙江省杭州市气象局


市气象局关于印发杭州市施放气球资质认定工作细则（试行）的通知

杭气发〔2005〕29号


各有关单位：
为规范施放气球单位资质管理，确保施放气球活动安全，根据《施放气球管理办法》（中国气象局令第9号）和《浙江省施放气球管理办法》（见浙气发〔2005〕38号文）有关规定，制定印发《杭州市施放气球资质认定工作细则（试行）》，请遵照执行。


杭州市施放气球资质认定工作细则
（试行）

第一条 为加强施放气球单位资质管理，规范施放气球资质认定工作，保障施放气球活动安全，依据《施放气球管理办法》（中国气象局令第9号）和《浙江省施放气球管理办法》，结合本市实际，制定本细则。
第二条 本市行政区域内从事施放气球活动单位的资质认定工作，应当遵守本细则规定。
第三条 杭州市气象局为本市行政区域内施放气球资质的认定机构，施放气球资质认定具体工作由杭州市气象局负责实施行政许可的部门（以下简称许可部门）负责。
第四条 施放气球资质认定采用书面材料审查和现场核查相结合，通过查阅资料、口头提问、书面测试和实地察看等方式进行。
第五条 许可部门接到申请单位提交的施放气球资质申请书面材料后，应当对申请材料的完整性、真实性、有效性进行初审。列入初审的书面申请材料包括：
（一）《施放气球资质申请表》（附表1）；
（二）法人资格证原件及复印件；
（三）固定工作场所（包括充灌气体存放场所）证明材料；
（四）工作人员登记表；
（五）《施放气球资格证》原件及复印件；
（六）中级或以上技术职称证书原件及复印件；
（七）施放气球活动所需的器材和设备清单；
（八）充灌气体运输、使用和存放安全许可证、检测报告或其他说明材料；
（九）施放气球安全保障责任制度和施放气球安全操作规程；
（十）法律、法规规定的其他材料。
第六条 许可部门应当在收到申请材料之日起5个工作日完成初审工作，并作出是否受理决定。经初审符合受理条件的，应当予以受理，并出具《施放气球资质申报受理回执》（附表2）；对不符合受理条件的，许可部门应当出具《施放气球资质申报不予受理告知书》（附表3），并告知不予受理的理由。因申请材料不完整而不予受理的，应当一次性书面告知补正材料。
第七条 许可部门受理申请后，应当及时对申请材料进行书面审查。书面审查的内容包括：
（一）《施放气球资质申请表》所填内容与其他申请材料是否一致；
（二）法人资格证是否有效，经营范围是否涵盖施放气球等相关项目；
（三）固定工作场所（包括充灌气体存放场所）是否符合相关要求；
（四）工作人员的年龄、学历、专业等情况是否符合安全工作要求；
（五）《施放气球资格证》是否在有效期内，有否按期进行年检；
（六）具备有效的《施放气球资格证》的人员有否达到４人或以上，其中具备相关专业中级或以上专业技术职称的人员是否达到１人或以上；
（七）开展施放气球业务所必需的器材和设备是否齐全，有否超过安全使用年限；
（八）充灌气体运输、使用和存放安全许可证、检测报告或其他说明材料是否有效；
（九）施放气球安全保障责任制度和施放气球安全操作规程的制定是否科学、合理、可行，是否符合施放气球安全要求；
（十）其他材料是否符合开展施放气球业务的基本要求。
第八条 许可部门完成书面审查后，应当根据需要填写《施放气球资质认定现场核查通知书》（附表４），并在拟进行现场核查前２个工作日内，通过电子邮件、传真、电话等方式通知申请单位。
第九条　许可部门应当委派２名以上工作人员到申请单位进行现场核查。现场核查工作程序如下：
（一）听取申请单位的介绍和自查情况报告；
（二）察看工作场所（包括充灌气体存放场所）及周边环境情况；
（三）核对施放气球活动所需的器材和设备，并测试其安全性能；
（四）检查相关安全责任制落实情况，对施放气球安全操作规程进行现场模拟和口头提问；
（五）对施放气球作业人员进行书面测试或实践考核；
（六）对申请材料中其他需要核实的内容逐一进行核实；
（七）填写《施放气球资质认定现场核查报告》（附表5）；
（八）向申请单位通报现场核查意见。
第十条 现场核查结束后，核查人员应当在2个工作日内向许可部门递交《施放气球资质认定现场核查报告》。
第十一条 许可部门应当在受理之日起20个工作日内，依据材料初审、书面审查和现场核查情况，提出是否同意施放气球资质认定意见，并报认定机构负责人签发后生效。
对同意施放气球资质认定的应当填写《施放气球资质认定决定书》（附表6），并颁发《施放气球资质证书》；不同意施放气球资质认定的应当填写《施放气球资质不予认定决定书》（附表7），并书面告知不予认定的理由。
20个工作日内不能作出决定的，经认定机构负责人同意，可以延长10个工作日，并通知申请单位，告知延长认定期限的原因。
第十二条 本细则未明确的，依照相关法律、法规、规章和《浙江省施放气球管理办法》的规定执行。
第十三条 本办法自签发之日起执行。

杭州市气象局
二○○五年五月二十六日