国家药监局


关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部：

为加强对医疗机构制剂的监督管理，确保其使用安全有效，我局按照《药品管理法》
及其实施办法的规定，组织各省、自治区、直辖市和解放军、武警部队药品监督管理部门
对辖区内的医疗机构制剂室检查验收、换发《医疗机构制剂许可证》工作，并发布了《医
疗机构制剂配制质量管理规范》，以规范医疗机构制剂配制。目前正在组织有关部门和人员
按新修订的《中华人民共和国药品管理法》要求，制定《医疗机构制剂审批管理办法》。为
做好医疗机构制剂的监督管理和新修订的《药品管理法》贯彻实施工作，现将有关事项通
知如下：

一、全国《医疗机构制剂许可证》换证工作必须在2001年12月1日前完成。各省(区、
市)药品监督管理局应于2001年12月底前，将各自换证工作总结报送我局安全监管司，并
将通过《医疗机构制剂许可证》换证的医疗机构名单(包括许可证号、配制范围)以及取消
换证资格的医疗机构名单一并报送。

二、各级药品监督管理部门应加强对医疗机构配制制剂的监督管理，自2001年12月
1日起，凡未取得新换发《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。已取得《医疗机构
制剂许可证》的医疗机构应按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求配制制剂。

三、各省、自治区、直辖市药品监督管理局须对辖区内医疗机构配制的制剂品种进行
清理登记；对未获得新换发《医疗机构制剂许可证》的制剂室应加强监督管理，防止其在
换证和制剂品种清理登记工作期间突击大量配制制剂长期使用；对其在原《制剂许可证》
有效期内所配制的制剂可允许使用至2002年3月1日，到期未使用完的制剂不得继续使用。

四、已取得新换发《医疗机构制剂许可证》的制剂室，其所配制的制剂品种，在未经
省级药品监督管理局重新审批核准前，可按原批准配制的制剂品种和标准继续配制至2002
年12月31日，使用至2003年6月30日。

五、医疗机构配制的制剂品种，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。各
省(区、市)药品监督管理局应做好《医疗机构制剂审批管理办法》实施前的各项准备工作，
在该《办法》公布实施后，即按该《办法》规定，重新审批制剂品种。未获得省级药品监
督管理局批准配制的制剂品种自2003年1月1日起不得配制。

六、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应结合新修订的《药品管理法》的有关规
定，制定本辖区医疗机构制剂室审批规定和工作程序。新审批的医疗机构制剂室必须经检
查验收，符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求后，方可配制制剂。

七、医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布广告。


国家药品监督管理局
二○○一年九月二十七日



国土局


国家土地管理局关于加强地价管理规范土地估价行为的通知
1995年12月29日，国家土地管理局

各省、自治区、直辖市及计划单列市土地（国土）管理局（厅）：
《中共中央关于国民经济和社会发展“九五”计划和2010年远景目标的建议》要求：“积极培育和规范金融市场和土地、劳动力、技术、信息等要素市场。”“引导房地产业健康发展。健全资产评估、业务代理、行业协调等中介服务”。各级土地管理部门必须根据国家法律、法规，加强地价管理，切实做好地价评估，规范和完善土地市场。现就加强地价管理、规范土地估价行为问题通知如下：
一、做好地价管理与土地估价工作是土地管理部门的法定职能
国务院批准的“三定”方案中规定国家土地管理局“主管全国土地的调查、统计、定级、登记、发证工作。会同有关部门进行土地估价工作。制订土地定级、估价标准”。为履行国家规定的职责，国家土地管理局已组织开展了土地定级估价工作，颁布了土地定级、估价的规程，制订了土地估价人员、机构资格考试、审核与管理办法，与国家体改委、国家计委、国家工商行政管理局等有关部门对公司使用土地的确权、估价、土地估价的收费和土地估价机构的工商登记、备案管理等做了明确规定。各级土地管理部门应按照国家有关规定，切实履行部门职责，把加强地价管理、规范土地估价行为的工作抓住不放，并不断总结提高。
二、加快基准地价、标定地价评估工作
为满足土地管理和土地使用制度改革的需要，各级土地管理部门要切实加快基准地价、标定地价评估工作。尚未完成基准地价和标定地价评估的城镇，要按照国家土地管理局颁布的技术标准，尽快组织完成当地城镇的基准地价和标定地价评估。城市市区的基准地价和标定地价评估工作，力争在1996年6月底前完成，计划单列市和省会城市的基准地价报国家土地局审核平衡后再公布；建制镇的工作，力争在1996年底前完成。目前已完成基准地价和标定地价评估的城镇，要根据当地的经济和土地市场发育状况，结合交易地价申报登记资料，适时进行修订和更新，更新周期一般不宜超过两年。
评估或更新后的基准地价和标定地价经人民政府批准后，各级土地管理部门要以基准地价和标定地价为基础，抓紧制订对土地估价行为、土地价格和土地市场进行规范管理的具体措施，充分发挥地价管理在土地资产管理和土地使用制度改革中的作用。
三、加强对土地交易地价管理，建立地价申报、登记制度
各省、自治区、直辖市人民政府土地管理部门要切实按照国家土地管理局《协议出让国有土地使用权最低价确定办法》（国家土地管理局令〔1995〕第2号）的要求，依据省内各城镇的基准地价、标定地价及政府产业政策，在1996年6月30日前完成各类土地使用权协议出让最低价标准的确定工作，下达市、县人民政府土地管理部门执行，并报国家土地管理局备案。
按照《中华人民共和国城市房地产管理法》、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》及国家的有关规定，出让土地使用权必须进行地价评估，并按《国务院关于出让国有土地使用权批准权限的通知》（国发〔1989〕49号）的规定，报有批准权的人民政府批准后，由土地管理部门实施。以协议方式出让国有土地使用权的出让金不得低于协议出让最低价。对转让宗地的地价低于标定地价的，市、县人民政府可行使土地优先购买权，按申报地价收回土地，或者按照标定地价征税。对转让、出租、抵押行政划拨土地使用权的，应以评估地价为标准，确定应补交的出让金及土地收益。
土地价格是土地登记的重要内容，土地使用权转让、出租、抵押的当事人必须依法申报转让地价、租金或抵押金额，不得瞒报或者作不实申报，违者须经依法处理后，方可为其办理土地变更登记。
土地管理部门对地价申报登记资料要及时进行统计分析，掌握市场交易价格和土地交易情况，监测地价水平和地价变化，并及时建议政府采取必要措施，正确调控土地市场和地价水平。
四、加强对土地估价结果的确认管理
各级土地管理部门要切实加强对土地估价结果的确认管理，下列经济活动中涉及的土地应进行估价，其估价结果应按规定报经县级以上人民政府土地管理部门确认。
1．利用划拨土地转让、出租、抵押、联营、合营等；
2．改建或新设股份有限公司或有限责任公司涉及的土地；
3．企业兼并、破产、资产核算涉及的土地使用权；
4．国家建设需要提前收回出让土地使用权；
5．其他依照法律、法规需要进行土地估价的。
上述土地使用者在申请土地估价结果确认时，必须按照规定向土地管理部门提交确认申请、符合规定的土地估价报告以及评估宗地的土地权属登记证明。
改建或新设为股份有限公司或有限责任公司的地价评估和确认，应按国家土地管理局、国家体改委颁布的《股份有限公司土地使用权管理暂行规定》（〔1994〕国土〔法〕字第153号）要求，由国家土地管理局备案认证的Ａ级土地估价机构进行评估，在申请估价结果确认时，还需同时提交企业改制批准文件、土地资产处置方案、股权结构设计方案和其他资产评估概要、资产负债表等材料。
土地管理部门在接到土地估价结果确认申请后，主要应从土地权属状况、报告格式、估价方法及估价基础资料和参数、评估结果、地价水平、估价师及估价机构的资质等几个方面进行审核，并在二十日内做出确认或不予确认的批复。经确认的地价评估结果是实行土地资产处置、土地变更登记和土地资产管理的依据。
五、切实加强对土地估价人员和机构的管理
凡独立从事土地估价的人员，必须通过国家土地管理局组织的全国统一考试和资质审查，取得土地估价师资格证书后，方能在一家土地估价机构中从事土地估价业务和签署土地估价报告。土地估价师不能以个人名义承接土地估价业务，也不得允诺他人以其名义开展土地估价业务。违反上述规定的，将取消其土地估价师资格。
设立土地估价机构应按国家土地管理局、国家工商行政管理局《关于对土地价格评估机构进行登记管理有关问题的通知》（〔1995〕国土〔籍〕字第10号），具备10万元以上的注册资金和两名以上的土地估价师，经工商部门注册登记，并经过省级以上土地管理部门备案认证后，才能承接土地估价业务；土地估价机构承接土地估价业务应当公平竞争，按《国家计委、国家土地管理局关于土地价格评估收费的通知》（计价格〔1994〕2017号）规定的收费标准收取估价费用，禁止垄断、不正当竞争或乱收费的行为。
土地估价机构和人员必须遵循公正、公平、公开的原则，按照国家土地管理局制定的《城镇土地估价规程》，以基准地价和标定地价为基础，参照当地的市场价格进行估价。土地估价机构出具的土地估价报告，必须符合国家土地管理局制定的《土地估价报告规范格式（1996）》，经土地估价师签署、土地估价机构加盖公章，并按规定报送土地管理部门确认或备案，接受监督和管理。各级土地管理部门应接受具有土地估价资格机构的申请，向在机构内执业的土地估价师提供土地登记资料和地价信息资料查询服务。

省级土地管理部门要根据辖区内备案估价机构的注册资金、专业人员状况、执业水平和业绩，做好土地估价机构的日常管理工作。对辖区内从业的Ａ级土地估价机构，要将土地估价机构执行国家土地估价和地价管理政策的情况，及时上报国家土地管理局。对辖区内开业的其它土地估价机构，应定期评定估价机构的资质水平，及时向社会公告，并在每年12月15日前将其辖区内备案的土地估价机构的情况、从业人员、业绩和资质评定情况上报国家土地管理局，以便我局及时掌握全国土地估价师执业状况。